河北楊氏緊固件檢測服務(wù)有限公司 今天是：
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管理體系
目的：
依據(jù)《檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》（質(zhì)檢總局令第163號）、RB/T214-2017《檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評價 檢驗檢測機(jī)構(gòu)通用要求》以及相關(guān)法律、法規(guī)等文件，建立、實(shí)施和保持與我司檢測活動相適應(yīng)的管理體系。
范圍：
適用于本公司所有人員、場所的管理活動。
要求：
4.5.1總則
4.5.1.1 公司應(yīng)建立、實(shí)施和保持與自身活動范圍相適應(yīng)的管理體系，并將政策、制度、計劃、程序和指導(dǎo)書制定成文件，管理體系文件應(yīng)傳達(dá)至有關(guān)人員，并被其獲取、理解、執(zhí)行。本公司管理體系文件分內(nèi)部編制文件和采用的外來文件兩大類，四個層次（如圖1 體系文件結(jié)構(gòu)圖）：
（1）第一層次文件：管理手冊。管理手冊是闡明本公司質(zhì)量方針，描述本公司按有關(guān)要求建立和運(yùn)行管理體系的法規(guī)性、綱領(lǐng)性文件；
（2）第二層次文件：程序文件。程序文件是規(guī)定本公司各項質(zhì)量活動的方法和要求的文件，是管理手冊的支持性文件，還包括管理制度；
（3）第三層次文件：作業(yè)指導(dǎo)書。作業(yè)指導(dǎo)書是規(guī)定某項具體活動的詳細(xì)指導(dǎo)性文件。包括各類產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、檢驗標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范、操作規(guī)程、檢測細(xì)則、技術(shù)法規(guī)文件；
（4）第四層次文件：記錄表格。記錄表格是管理體系運(yùn)行的見證，貫穿于“產(chǎn)品”（報告）形成的全過程。包括質(zhì)量記錄、技術(shù)記錄等。
4.5.1.2公司管理體系至少包括：管理體系文件、管理體系文件的控制、記錄控制、應(yīng)對風(fēng)險和機(jī)遇的措施、改進(jìn)、糾正措施、內(nèi)部審核和管理評審。
4.5.2方針目標(biāo)
4.5.2.1本公司在管理手冊中闡明質(zhì)量方針聲明（本手冊第2.0部分），并制定了質(zhì)量目標(biāo)，公司應(yīng)在管理評審時進(jìn)行評審。
4.5.3文件控制
本公司建立和保持《文件控制和維護(hù)程序》來控制本公司管理體系的內(nèi)部和外部文件，明確文件的標(biāo)識、批準(zhǔn)、發(fā)布、變更和廢止，防止使用無效和作廢的文件。
4.5.4合同評審
公司建立并實(shí)施《要求、標(biāo)書和合同評審程序》，對要求、標(biāo)書、合同的偏離、變更應(yīng)征得客戶同意并通知相關(guān)人員。當(dāng)客戶要求出具的檢驗報告中包含對標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范的符合性聲明（如合格或不合格）時，公司應(yīng)有相應(yīng)的決定規(guī)則。若標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范不包含決定規(guī)則內(nèi)容，公司選擇的決定規(guī)則應(yīng)與客戶溝通并得到同意。
4.5.5分包（目前公司工作不涉及此條款內(nèi)容）
公司需分包檢驗檢測項目時，應(yīng)分包給已取得檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定并有能力完成分包項目的檢驗檢測機(jī)構(gòu)，具體分包的檢驗檢測項目和承擔(dān)分包項目的檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)事先取得委托人的同意。出具檢驗報告或證書時，應(yīng)將分包項目予以區(qū)分。
公司實(shí)施分包前，建立并保持《分包程序》，并在檢驗檢測業(yè)務(wù)洽談、合同評審和合同簽署過程中予以實(shí)施。公司不得將法律法規(guī)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)等文件禁止分包的項目實(shí)施分包。
4.5.6采購
為了管理好對本公司檢測質(zhì)量有影響的相關(guān)服務(wù)和供應(yīng)品，根據(jù)本公司的實(shí)際情況，制定《供應(yīng)品的采購程序》。公司應(yīng)明確服務(wù)、供應(yīng)品、試劑、消耗材料等的購買、驗收和存儲的要求，并保存對供應(yīng)商的評價記錄。
4.5.7服務(wù)客戶
公司建立并實(shí)施《服務(wù)客戶工作程序》，包括：保持與客戶溝通，對客戶進(jìn)行服務(wù)滿意度調(diào)查、跟蹤客戶的需求，以及允許客戶或其代表合理進(jìn)入為其檢驗檢測的相關(guān)區(qū)域觀察。
4.5.8投訴
4.5.8.1受理并處理好客戶的投訴是提高本公司信譽(yù)和服務(wù)質(zhì)量的重要環(huán)節(jié)，也是開展管理體系審核和評審的依據(jù)。因此本公司制定了《投訴處理程序》，對來自客戶的投訴適時作出安排并妥善處理。
4.5.8.2公司將明確對投訴的接收、確認(rèn)、調(diào)查和處理職責(zé)，跟蹤和記錄投訴，確保采取適宜的措施，并注重人員的回避。
4.5.9不符合工作控制
公司建立和保持《不符合檢測工作的控制管理程序》，當(dāng)公司檢驗檢測活動或結(jié)果不符合其自身程序或與客戶達(dá)成一致的要求時，公司應(yīng)實(shí)施該程序。該程序應(yīng)確保：
a) 明確對不符合工作進(jìn)行管理的責(zé)任和權(quán)力；
b) 針對風(fēng)險等級采取措施；
c) 對不符合工作的嚴(yán)重性進(jìn)行評價，包括對以前結(jié)果的影響分析；
d) 對不符合工作的可接受性做出決定；
e) 必要時，通知客戶并取消工作；
f) 規(guī)定批準(zhǔn)恢復(fù)工作的職責(zé)；
g) 記錄所描述的不符合工作和措施。
4.5.10糾正措施、 應(yīng)對風(fēng)險和機(jī)遇的措施和改進(jìn)
公司建立和保持《糾正措施程序》，在識別出不符合時，采取糾正措施。公司通過實(shí)施質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)，應(yīng)用審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正措施、管理評審、人員建議、風(fēng)險評估、能力驗證和客戶反饋等信息來持續(xù)改進(jìn)管理體系的適宜性、充分性和有效性，具體依據(jù)《改進(jìn)控制程序》。
公司建立并發(fā)布《風(fēng)險評估和風(fēng)險控制程序》對檢驗檢測活動有關(guān)的風(fēng)險和機(jī)遇進(jìn)行管控，以利于：確保管理體系能夠?qū)崿F(xiàn)其預(yù)期結(jié)果；把握實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的機(jī)遇；預(yù)防或減少檢驗檢測活動中的不利影響和潛在的失敗；實(shí)現(xiàn)管理體系改進(jìn)。公司將策劃：應(yīng)對這些風(fēng)險和機(jī)遇的措施；如何在管理體系中整合并實(shí)施這些措施；如何評價這些措施的有效性。
4.5.11記錄控制
公司建立和保持《記錄管理程序》，確保記錄的標(biāo)識、貯存、保護(hù)、檢索、保留和處置符合要求。
4.5.12內(nèi)部審核
4.5.12.1公司建立并保持《內(nèi)部審核程序》，以便驗證其運(yùn)作是否符合管理體系和《檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評價 檢驗檢測機(jī)構(gòu)通用要求》的要求，管理體系是否得到有效的實(shí)施和保持。內(nèi)部審核通常每年一次，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人策劃內(nèi)審并制定審核方案。內(nèi)審員須經(jīng)過培訓(xùn)，具備相應(yīng)資格，內(nèi)審員應(yīng)獨(dú)立于被審核的活動。
4.5.12.2公司應(yīng)：
a) 依據(jù)有關(guān)過程的重要性、對檢驗檢測機(jī)構(gòu)產(chǎn)生影響的變化和以往的審核結(jié)果，策劃、制定、實(shí)施和保持審核方案，審核方案包括頻次、方法、職責(zé)、策劃要求和報告；
b) 規(guī)定每次審核的審核要求和范圍；
c) 選擇審核員并實(shí)施審核；
d) 確保將審核結(jié)果報告給相關(guān)管理者；
e) 及時采取適當(dāng)?shù)募m正和糾正措施；
f) 保留形成文件的信息，作為實(shí)施審核方案以及審核結(jié)果的證據(jù)。
4.5.13管理評審
4.5.13.1公司建立并保持《管理評審程序》。管理評審?fù)ǔ?/span>12個月一次，由公司總經(jīng)理負(fù)責(zé)。公司總經(jīng)理應(yīng)確保管理評審后，得出的相應(yīng)變更或改進(jìn)措施予以實(shí)施，確保管理體系的適宜性、充分性和有效性。公司保留管理評審的記錄。
4.5.13.2管理評審輸入應(yīng)包括以下信息：
a) 檢驗檢測機(jī)構(gòu)相關(guān)的內(nèi)外部因素的變化；
b) 目標(biāo)的可行性；
c) 政策和程序的適用性；
d) 以往管理評審所采取措施的情況；
e) 近期內(nèi)部審核的結(jié)果；
f) 糾正措施；
g) 由外部機(jī)構(gòu)進(jìn)行的評審；
h) 工作量和工作類型的變化或檢驗檢測機(jī)構(gòu)活動范圍的變化；
i) 客戶反饋；
j) 投訴；
k) 實(shí)施改進(jìn)的有效性；
l) 資源配備的合理性；
m) 風(fēng)險識別的可控性；
n) 結(jié)果質(zhì)量的保障性；
o) 其他相關(guān)因素，如監(jiān)督活動和培訓(xùn)。
4.5.13.3管理評審輸出應(yīng)包括以下內(nèi)容：
a) 管理體系及其過程的有效性；
b) 符合《檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評價 檢驗檢測機(jī)構(gòu)通用要求》要求的改進(jìn)；
c) 提供所需的資源；
d) 變更的需求。
4.5.14方法的選擇、驗證和確認(rèn)（本公司目前開展的檢驗檢測工作中不涉及非標(biāo)準(zhǔn)方法）
4.5.14.1公司建立和保持《方法選擇及驗證程序》。檢驗檢測方法包括標(biāo)準(zhǔn)方法、非標(biāo)準(zhǔn)方法（含自制方法）。公司優(yōu)先使用標(biāo)準(zhǔn)方法，并確保使用標(biāo)準(zhǔn)的有效版本。
4.5.14.2在使用標(biāo)準(zhǔn)方法前，應(yīng)進(jìn)行驗證。在使用非標(biāo)準(zhǔn)方法（含自制方法）前，應(yīng)進(jìn)行確認(rèn)。公司應(yīng)跟蹤方法的變化，并重新進(jìn)行驗證或確認(rèn)。必要時，應(yīng)制定作業(yè)指導(dǎo)書。如確需方法偏離，應(yīng)有文件規(guī)定，經(jīng)技術(shù)判斷和批準(zhǔn)，并征得客戶同意。當(dāng)客戶建議的方法不適合或已過期時，應(yīng)通知客戶。
4.5.14.3非標(biāo)準(zhǔn)方法（含自制方法）的使用，應(yīng)事先征得客戶同意，并告知客戶相關(guān)方法可能存在的風(fēng)險。需要時，公司應(yīng)建立和保持開發(fā)自制方法控制程序，自制方法應(yīng)經(jīng)確認(rèn)。公司應(yīng)記錄作為確認(rèn)證據(jù)的信息：使用的確認(rèn)程序、規(guī)定的要求、方法性能特征的確定、獲得的結(jié)果和描述該方法滿足預(yù)期用途的有效性聲明。
4.5.15測量不確定度的評估
4.5.15.1本公司建立和保持《測量不確定度評定程序》。公司應(yīng)建立相應(yīng)數(shù)學(xué)模型，給出相應(yīng)檢驗檢測能力的評定測量不確定度案例。
4.5.15.2公司可在檢驗檢測出現(xiàn)臨界值、內(nèi)部質(zhì)量控制或客戶有要求時，報告測量不確定度。
4.5.16數(shù)據(jù)信息管理
4.5.16.1公司應(yīng)獲得檢驗檢測活動所需的數(shù)據(jù)和信息，并對其信息管理系統(tǒng)進(jìn)行有效管理，具體執(zhí)行《數(shù)據(jù)控制與信息管理程序》。
4.5.16.2公司應(yīng)對計算和數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移進(jìn)行系統(tǒng)和適當(dāng)?shù)貦z查。當(dāng)利用計算機(jī)或自動化設(shè)備對檢驗檢測數(shù)據(jù)進(jìn)行采集、處理、記錄、報告、存儲或檢索時，公司應(yīng)：
a) 將自行開發(fā)的計算機(jī)軟件形成文件，使用前確認(rèn)其適用性,并進(jìn)行定期確認(rèn)、改變或升級后再次確認(rèn),應(yīng)保留確認(rèn)記錄（公司目前檢驗檢測工作不涉及自行開發(fā)的計算機(jī)軟件）；
b) 建立和保持?jǐn)?shù)據(jù)完整性、正確性和保密性的保護(hù)程序；
c) 定期維護(hù)計算機(jī)和自動設(shè)備，保持其功能正常。
4.5.17抽樣（目前公司開展的檢驗檢測工作中暫不涉及此內(nèi)容）
本公司建立和保持《抽樣控制程序》，抽樣計劃應(yīng)根據(jù)適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計方法制定，抽樣應(yīng)確保檢驗檢測結(jié)果的有效性。當(dāng)客戶對抽樣程序有偏離的要求時，公司應(yīng)予以詳細(xì)記錄，同時告知相關(guān)人員。如果客戶要求的偏離影響到檢驗檢測結(jié)果，公司將在檢驗報告中做出聲明。
4.5.18樣品處置
4.5.18.1公司建立并保持《樣品管理程序》，以保護(hù)樣品的完整性并為客戶保密。公司建立樣品的標(biāo)識系統(tǒng)，并在檢驗檢測整個期間保留該標(biāo)識。
4.5.18.2在接收樣品時，應(yīng)記錄樣品的異常情況或記錄對檢驗檢測方法的偏離。樣品在運(yùn)輸、接收、制備、處置、存儲過程中應(yīng)予以控制和記錄。當(dāng)樣品需要存放或養(yǎng)護(hù)時，應(yīng)維護(hù)、監(jiān)控和記錄環(huán)境條件。
4.5.19質(zhì)量控制
4.5.19.1公司建立并保持《檢驗檢測結(jié)果的質(zhì)量控制程序》，監(jiān)控檢驗檢測活動的有效性和結(jié)果質(zhì)量。
4.5.19.2公司實(shí)施的監(jiān)控包括但不限于以下方式：
(1) 定期使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、定期使用經(jīng)過檢定或校準(zhǔn)的具有溯源性的替代儀器；
(2) 對設(shè)備的功能進(jìn)行檢查；
(3) 運(yùn)用工作標(biāo)準(zhǔn)與控制圖；
(4) 使用相同或不同方法進(jìn)行重復(fù)檢驗檢測；
(5) 保存樣品的再次檢驗檢測；
(6) 分析樣品不同結(jié)果的相關(guān)性；
(7) 對報告數(shù)據(jù)進(jìn)行審核；
(8) 參加能力驗證或機(jī)構(gòu)之間比對；
(9) 盲樣檢驗檢測等進(jìn)行監(jiān)控。
4.5.19.3公司所有數(shù)據(jù)的記錄方式應(yīng)便于發(fā)現(xiàn)其發(fā)展趨勢，若發(fā)現(xiàn)偏離預(yù)先判據(jù)，應(yīng)采取有效的措施糾正出現(xiàn)的問題，防止出現(xiàn)錯誤的結(jié)果。
4.5.18.4公司對實(shí)施的質(zhì)量控制應(yīng)有適當(dāng)?shù)姆椒ê陀媱澆⒓右栽u價。
4.5.20檢驗檢測結(jié)果的報告
公司建立并實(shí)施《檢驗報告控制程序》，以準(zhǔn)確、清晰、明確、客觀地出具檢驗檢測結(jié)果，符合檢驗檢測方法的規(guī)定，并確保檢驗檢測結(jié)果的有效性。公司結(jié)果通常應(yīng)以檢驗報告的形式發(fā)出。檢驗報告應(yīng)至少包括下列信息：
a) 標(biāo)題；
b) 標(biāo)注資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)志，加蓋檢驗檢測專用章（適用時）；
c) 檢驗檢測機(jī)構(gòu)的名稱和地址，檢驗檢測的地點(diǎn)（如果與檢驗檢測機(jī)構(gòu)的地址不同）；
d) 檢驗報告或證書的唯一性標(biāo)識（如系列號）和每一頁上的標(biāo)識，以確保能夠識別該頁是屬于檢驗報告或證書的一部分，以及表明檢驗報告或證書結(jié)束的清晰標(biāo)識；
e) 客戶的名稱和聯(lián)系信息；
f) 所用檢驗檢測方法的識別；
g) 檢驗檢測樣品的描述、狀態(tài)和標(biāo)識；
h) 檢驗檢測的日期；對檢驗檢測結(jié)果的有效性和應(yīng)用有重大影響時，注明樣品的接收日期或抽樣日期；
i) 對檢驗檢測結(jié)果的有效性或應(yīng)用有影響時，提供檢驗檢測機(jī)構(gòu)或其他機(jī)構(gòu)所用的抽樣計劃和程序的說明；
j) 檢驗報告或證書簽發(fā)人的姓名、簽字或等效的標(biāo)識和簽發(fā)日期；
k) 檢驗檢測結(jié)果的測量單位（適用時）；
l) 檢驗檢測機(jī)構(gòu)不負(fù)責(zé)抽樣(如樣品是由客戶提供)時,應(yīng)在報告或證書中聲明結(jié)果僅適用于客戶提供的樣品；
m) 檢驗檢測結(jié)果來自于外部提供者時的清晰標(biāo)注；
n) 檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)做出未經(jīng)本機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)，不得復(fù)制（全文復(fù)制除外）報告或證書的聲明。
4.5.21 結(jié)果說明
當(dāng)需對檢驗檢測結(jié)果進(jìn)行說明時，檢驗報告中還應(yīng)包括下列內(nèi)容：
a) 對檢驗檢測方法的偏離、增加或刪減，以及特定檢驗檢測條件的信息，如環(huán)境條件；
b) 適用時，給出符合（或不符合）要求或規(guī)范的聲明；
c) 當(dāng)測量不確定度與檢驗檢測結(jié)果的有效性或應(yīng)用有關(guān)，或客戶有要求，或當(dāng)測量不確定度影響到對規(guī)范限度的符合性時，檢驗報告中還需要包括測量不確定度的信息；
d) 適用且需要時，提出意見和解釋；
e) 特定檢驗檢測方法或客戶所要求的附加信息。報告或證書涉及使用客戶提供的數(shù)據(jù)時，應(yīng)有明確的標(biāo)識。當(dāng)客戶提供的信息可能影響結(jié)果的有效性時，報告或證書中應(yīng)有免責(zé)聲明。
4.5.22 抽樣結(jié)果
檢驗檢測機(jī)構(gòu)從事抽樣時，應(yīng)有完整、充分的信息支撐其檢驗報告。
4.5.23 意見和解釋
當(dāng)需要對報告或證書做出意見和解釋時，公司應(yīng)將意見和解釋的依據(jù)形成文件。意見和解釋應(yīng)在檢驗報告或證書中清晰標(biāo)注。
4.5.24 分包結(jié)果（公司目前開展的檢驗檢測工作不涉及分包）
當(dāng)檢驗報告或證書包含了由分包方所出具的檢驗檢測結(jié)果時，這些結(jié)果應(yīng)予清晰標(biāo)明。
4.5.25 結(jié)果傳送和格式
當(dāng)用電話、傳真或其他電子或電磁方式傳送檢驗檢測結(jié)果時，應(yīng)滿足《檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評價 檢驗檢測機(jī)構(gòu)通用要求》對數(shù)據(jù)控制的要求。檢驗報告或證書的格式應(yīng)設(shè)計為適用于所進(jìn)行的各種檢驗檢測類型，并盡量減小產(chǎn)生誤解或誤用的可能性。
4.5.26 修改
檢驗報告或證書簽發(fā)后，若有更正或增補(bǔ)應(yīng)予以記錄。修訂的檢驗報告或證書應(yīng)標(biāo)明所代替的報告或證書，并注以唯一性標(biāo)識。
4.5.27 記錄和保存
公司應(yīng)對檢驗檢測原始記錄、報告、證書歸檔留存，保證其具有可追溯性。檢驗檢測原始記錄、報告、證書的保存期限通常不少于 6 年，具體執(zhí)行《記錄管理程序》。
支持性文件：
《文件控制和維護(hù)程序》
《要求、標(biāo)書和合同評審程序》
《分包程序》
《供應(yīng)品的采購程序》
《服務(wù)客戶工作程序》
《投訴處理程序》
《不符合檢測工作的控制管理程序》
《糾正措施程序》
《改進(jìn)控制程序》
《風(fēng)險評估和風(fēng)險控制程序》
《記錄管理程序》
《內(nèi)部審核程序》
《管理評審程序》
《方法選擇及驗證程序》
《測量不確定度評定程序》
《數(shù)據(jù)控制與信息管理程序》
《抽樣控制程序》
《樣品管理程序》
《檢驗檢測結(jié)果的質(zhì)量控制程序》
《檢驗報告控制程序》
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